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贵州代办医疗器械经营许可证,用心只为更好服务

2020-05-30 04:27:02 225次浏览

价 格:面议

有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。

具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。

应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。

应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

申请人提交材料目录

资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。

资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

资料编号3、申请报告。

资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。

申请人提交材料目录:

资料编号1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》,《医疗器械经营企业许可证》;

资料编号2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件;

资料编号3、营业执照副本复印件;

资料编号4、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。

资料编号5、企业拟变更内容的情况说明;

如变更企业注册(经营)地址的,需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。

如变更仓库地址的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。

如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票,冷库安装合同、运行合格证明等。

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